附录B 可在有关产品标准中作具体规定的内容检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：薄层色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ B/一部附录Ⅵ B 美国药典第35版附录<621> 英国药典2012年版附录Ⅲ A 欧洲药典第7版2.2.27 日本药典第16版2.03

检测项：有关物质检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A 美国药典第35版附录<851> 英国药典2012年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药典第16版2.24

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB（薄层色谱法）/一部附录ⅥB

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）/一部附录ⅧB

检测项：有关物质检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅡB

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：易燃性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 4.2条款及附录B

检测项：嗜中温真菌（酵母、霉菌）计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI B2:特定微生物计数

检测项：对微生物的抗性检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI B1:特定微生物检验

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东莞美化化工有限公司检测实验室

检测项：可迁移元素含量：铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌检测样品：标准：玩具涂料中有害物质限量 GB 24613-2009

检测项：可迁移元素含量：铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌检测样品：标准：国家玩具安全技术规范条款 4.3 GB 6675-2003 条款 4.3 及附录C

检测项：可迁移元素含量：铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锡、锌检测样品：标准：玩具安全第三部分特定元素的迁移 EN 71-3：2013

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：铝, 镉, 铁, 钼, 钠, 锑, 钙, 铅, 镍, 砷, 铬, 镁, 钾, 硼, 钴, 锰, 硒, 钡, 铜, 汞, 银, 锌, 铍检测样品：电子电气产品标准：沉积物，淤泥和土壤的酸消解 US EPA3050B-1996；电感耦合等离子体发射光谱法 US EPA6010C-2007

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六种限用物质（铅，镉，汞，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008 附录B,C

检测项：四溴双酚Ａ检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅，镉，汞，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011 附录B,C

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：登革热抗体检测样品：疾病控制样品标准：登革热诊断标准 WS216-2008附录B

检测项：流行性乙型脑炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS214-2008附录A、B

检测项：鼠疫杆菌检测样品：疾病控制样品标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录B、C、F

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：国家玩具安全技术规范附录B GB6675-2003 附录B

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国消费品安全标准玩具安全标准- ASTM F963-11 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序，

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国消费品安全标准玩具安全标准- ASTM F963-11 4.1 材料(不含涉及4.3.1的化学部分） 4.5 发声玩具（不测拖拉玩具的噪音测试） 4.6 小零件（不测4.6.2 口动玩具） 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：燃烧性能检测样品：包装材料标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675 - 2003+A1: 2005 附录B

检测项：易燃性测试检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675: 2003 + AMD.1: 2005 附录B

检测项：洗涤色牢度检测样品：纺织品与有关产品标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录ⅥB（薄层色谱法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录ⅥB（薄层色谱法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB/一部附录ⅥB（薄层色谱法）

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超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

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武汉药品医疗器械检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

东莞现代产品整理服务有限公司

东莞美化化工有限公司检测实验室

东莞市中鼎检测技术有限公司

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

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