附录B 可在有关产品标准中作具体规定的内容检测实验

超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

简介

眼科高频超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用超声设备。不包括适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科高频超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科高频超声诊断仪品名举例：眼科高频超声诊断仪、眼科超声生物显微镜

眼科高频超声诊断仪管理类别：Ⅲ

眼科B型超声诊断仪产品描述：通常由探头、超声波发射/接收电路、信号处理、图像显示等部分组成。利用超声脉冲回波原理，完成眼科诊断信息采集、显示、测量的专用的适用于《YY∕T 0107 眼科A型超声测量仪》标准的眼科A型超声测量仪和适用于《YY 0773 眼科B型超声诊断仪通用技术条件》标准的眼科B型超声诊断仪。

眼科B型超声诊断仪预期用途：专用于眼科的超声诊断设备。实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。

眼科B型超声诊断仪品名举例：眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪

眼科B型超声诊断仪管理类别：Ⅱ

眼科超声诊断设备相关指导原则：
1、眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则
2、眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则

眼科超声诊断设备相关标准：
1、YY/T 0718-2009 眼科仪器检影镜
2、YY/T 1080-2009 眼科仪器直接检眼镜
3、YY/T 0756-2009 光学和光学仪器激光和激光相关设备激光光束功率（能量）密度分布的试验方法
4、YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪
5、YY/T 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
6、YY/T 0787-2010 眼科仪器角膜地形图仪

眼科超声诊断设备相关检测项目：
眼科高频超声诊断仪1 . 要求《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
2 . 工作条件《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
3 . 性能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
4 . 功能《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
5 . 安全《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
6 . 外观和结构《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
7 . 环境试验《眼科高频超声诊断仪： YY/T 0849-2011》
眼科B型超声诊断仪8 . 要求《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
9 . 工作条件《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
10 . 性能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
11 . 功能《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
12 . 安全《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
13 . 外观和结构《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》
14 . 环境试验《眼科B型超声诊断仪通用技术条件： YY/T 0773-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：硼检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：薄层色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ B/一部附录Ⅵ B 美国药典第35版附录<621> 英国药典2012年版附录Ⅲ A 欧洲药典第7版2.2.27 日本药典第16版2.03

检测项：有关物质检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版二部附录Ⅴ C/一部附录Ⅵ C

检测项：有关物质检测样品：药品标准：紫外-可见分光光度法：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A 美国药典第35版附录<851> 英国药典2012年版附录Ⅱ B 欧洲药典第7版2.2.25 日本药典第16版2.24

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤB（薄层色谱法）/一部附录ⅥB

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）/一部附录ⅧB

检测项：有关物质检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅡB

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：真菌菌落总数、真菌定性检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B7，B8

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：硼检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水中多种元素的检验方法电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 8538-2008 附录A

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：可迁移的元素：铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、锌检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全-第3部分特定元素的迁移EN71-3:2013

检测项：重金属元素含量检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 条款4 附录A 附录B

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005 4.2,附录B

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：B 检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢.电感耦合等离子(ICP)原子发射光谱分析法.第6部分:硼含量的测定.酸中分解和碳酸钠中熔化 JISG1258-6:2007

检测项：B 检测样品：钢铁及合金标准：铁和钢.电感耦合等离子(ICP)原子发射光谱分析法.第5部分:硼含量的测定.磷和硫磺酸中分解 JISG1258-5:2007

检测项：B 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法中和滴定法测定硼量 GB/T223.6-1994

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：易燃性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 4.2条款及附录B

检测项：嗜中温真菌（酵母、霉菌）计数检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI B2:特定微生物计数

检测项：对微生物的抗性检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：英国药典附录 XVI B1:特定微生物检验

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：登革热抗体检测样品：疾病控制样品标准：登革热诊断标准 WS216-2008附录B

检测项：流行性乙型脑炎抗体检测样品：疾病控制样品标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS214-2008附录A、B

检测项：鼠疫杆菌检测样品：疾病控制样品标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录B、C、F

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：国家玩具安全技术规范附录B GB6675-2003 附录B

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国消费品安全标准玩具安全标准- ASTM F963-11 4.2 易燃性， A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序，

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国消费品安全标准玩具安全标准- ASTM F963-11 4.1 材料(不含涉及4.3.1的化学部分） 4.5 发声玩具（不测拖拉玩具的噪音测试） 4.6 小零件（不测4.6.2 口动玩具） 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS273-2007 附录B; 国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003 附录A，附录B

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A

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超声角膜测厚仪

简介

超声角膜测厚仪

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

武汉药品医疗器械检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

上海华测品标检测技术有限公司

深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

东莞现代产品整理服务有限公司

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

深圳天祥质量技术服务有限公司

重庆国际旅行卫生保健中心

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